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Novo teste genético pode tornar desnecessária a quimioterapia para o câncer de mama

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Teste genético no câncer de mama: decisão sobre quimioterapia continua difícil

Todos os anos, cerca de 75.000 mulheres na Alemanha desenvolvem câncer de mama. O câncer de mama é o tumor mais comum entre as mulheres neste país. Os afetados geralmente têm a questão de saber se a quimioterapia é necessária. Para responder a isso, os testes de biomarcadores devem ajudar. No entanto, esses testes genéticos aparentemente não fornecem informações claras.

A quimioterapia nem sempre é útil

Cerca de 75.000 mulheres na Alemanha desenvolvem câncer de mama todos os anos. Muitos deles precisam passar por quimioterapia com efeitos colaterais estressantes. Mas especialistas em saúde há muito apontam que isso nem sempre é útil para o câncer de mama.

Nenhum ganho claro de conhecimento

Os testes de biomarcadores devem ajudá-lo a decidir se a quimioterapia é necessária após a cirurgia de câncer de mama. Estes podem ser usados ​​para medir a atividade dos genes no tecido tumoral.

Esses testes estão no mercado alemão há anos; em alguns casos, os custos são suportados pelas empresas de seguro de saúde.

No próximo ano, o chamado Comitê Federal Conjunto (G-BA) em Berlim quer decidir sobre um regulamento para todas as mulheres com seguro legal.

No entanto, de acordo com especialistas, atualmente esses testes genéticos não trazem uma visão clara da decisão a favor ou contra a quimioterapia.

Adequado para alguns pacientes

Em sua nova diretriz oncológica publicada recentemente "Diretriz S3 interdisciplinar para detecção precoce, diagnóstico, terapia e acompanhamento do câncer de mama", a Sociedade Alemã do Câncer também aborda testes genéticos para médicos pela primeira vez.

Como explicou Achim Wöckel, diretor da clínica feminina no Hospital Universitário de Würzburg, de acordo com uma mensagem da agência de notícias dpa, estes desempenhavam um "papel cada vez mais importante", além dos fatores prognósticos clássicos.

"As diretrizes defendem o uso em situações selecionadas", disse o especialista.

Consequentemente, esse teste pode ser útil para pacientes nos quais não é possível uma decisão clínica confiável sobre como proceder após levar em consideração todos os outros parâmetros e marcadores usados ​​como padrão.

Nenhum benefício claro

No entanto, os especialistas e organizações envolvidas na diretriz chegaram a uma conclusão diferente da do Instituto de Qualidade e Eficiência na Assistência à Saúde (IQWiG) em Colônia.

De acordo com o relatório do instituto no ano passado, que serve de base à decisão do G-BA sobre reembolso, "nenhum dos testes de biomarcadores disponíveis na época tinha alguma pista de que pudesse identificar melhor as mulheres que não precisam de quimioterapia do que os exames padrão" “Diz em um comunicado de imprensa.

Não se pode falar de um benefício claro do teste examinado. Por um lado, o período de observação de cinco anos é muito curto: muitas metástases distantes - isto é, metástases distantes da mama afetada - só aparecem nos anos seguintes.

"Por outro lado, é questionável se um a dois por cento mais mortes devido à recorrência e propagação do câncer devido à renúncia à quimioterapia são realmente insignificantes", escreveu o instituto no ano passado.

Suporte à decisão para pacientes

Como ainda existem estudos pendentes para alguns testes, mas os testes "já são amplamente utilizados por ginecologistas e oncologistas e anunciados por fabricantes", o G-BA encomendou ao IQWiG a preparação de um auxílio à tomada de decisão que já foi publicado.

Isso é destinado a mulheres com câncer de mama precoce, para as quais não há recomendação clara sobre se devem passar por quimioterapia adicional após a operação.

Como para cerca de 20.000 pacientes na Alemanha a cada ano, os critérios clínico-patológicos convencionais, como o tamanho do tumor ou o status linfático, fornecem um quadro contraditório.

"Os fabricantes dos testes de biomarcadores prometem reconhecer melhor os pacientes que podem ficar sem quimioterapia", relata o instituto.

Isso não é de forma alguma comprovado por estudos significativos. "A maneira pela qual os resultados dos testes de biomarcadores são comunicados facilmente reflete a segurança que realmente não existe", afirmou o IQWiG.

Responder a incertezas

De acordo com o instituto, os testes com usuários mostraram que a nova brochura é capaz de transmitir os princípios médicos de uma maneira compreensível.

"Isso também inclui abordar as incertezas", disse Klaus Koch, chefe do departamento de informações de saúde responsável pelo projeto no IQWiG.

"As mulheres compreensivelmente querem uma declaração clara sobre se um teste faz sentido ou não", diz Koch.

“Em vez disso, eles precisam aprender que não há conhecimento científico confiável sobre se os novos testes podem realmente prever seu risco de recaída individual com mais precisão. Essa situação, que é frustrante para algumas mulheres, pode, na melhor das hipóteses, resolver parcialmente um auxílio escrito à tomada de decisão ".

Exames a longo prazo necessários

Segundo Wöckel, o motivo da avaliação diferente na nova diretriz e no IQWiG é que o instituto não levou em consideração os estudos que foram incluídos na avaliação da diretriz.

No entanto, também ficou claro lá que o uso generalizado não era considerado útil e que outros parâmetros clínicos tinham que ser considerados primeiro.

Wöckel também apontou que o período de acompanhamento foi muito curto em cinco anos. "Exames e estudos de longo prazo com um grande número de mulheres são necessários", disse o médico, segundo o dpa.

A diretriz S3 também enfatiza: "É importante que todos os especialistas vejam uma necessidade urgente de pesquisa para uma investigação mais aprofundada e validação clínica dos testes de expressão gênica".

Uma ajuda entre muitas

Se um teste indicar que não há risco de recorrência ou metástases e o câncer retornar, as consequências para as mulheres são muito maiores do que se a quimioterapia tivesse passado desnecessariamente.

Segundo o IQWiG, existem estimativas de que cerca de dois a três por cento da quimioterapia levam a danos no coração, rins ou outros órgãos internos e até a morte.

No relatório da DPA, Wöckel também se referiu à psique como um fator: "Muitas mulheres realmente sentem câncer quando são submetidas à quimioterapia".

O tratamento não está associado apenas à perda de cabelo e fadiga, mas também frequentemente à estigmatização de outros. "A longo prazo, no entanto, a quimioterapia raramente dói", diz Wöckel.

Segundo ele, atualmente os pacientes são muitas vezes muito incertos. "Alguns acham que algo é ativado com um teste, outros temem que algo seja ocultado deles sem um teste", disse o diretor da clínica de mulheres do Hospital Universitário de Würzburg.

Ainda é necessário muito trabalho educacional. Nem as mulheres afetadas nem os médicos responsáveis ​​devem sentir que é necessário um teste de biomarcador para poder tomar uma boa decisão.

"Isso claramente não é o caso", enfatizou o médico, de acordo com o dpa. "Esse teste só pode ser uma contribuição de muitos para uma decisão, ajuda entre muitos." (Ad)

Informação do autor e fonte


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